Bulletin : Abandon des essais cliniques avec la Cladribine (août 1999)

La cladribine est un immunosuppresseur puissant et sélectif pour les lymphocytes. Depuis plus de dix ans des études cliniques ont été réalisées, dont les résultats sont contradictoires et difficilement évaluables. Le problème réside essentiellement dans la manière dont les études on été conçues. Certaines comprenaient trop peu de malades, d'autres concernaient de grands groupes mais les caractéristiques cliniques des patients étaient trop disparates pour permettre une appréciation correcte.

Sur le plan théorique, les propriétés immunologiques de la cladribine et ses effets sur les lymphocytes en faisaient un bon candidat. D'autre part, sa tolérance clinique semblait acceptable. Enfin les nombreux examens IRM pratiqués au cours de ces essais cliniques préliminaires montrent que, incontestablement, la cladribine diminue la fréquence des lésions actives et réduit la progression des lésions chroniques.

Il semblait donc utile de réaliser un essai clinique parfaitement étudié, évitant les biais des études précédentes. Malheureusement la firme pharmaceutique qui fabrique la cladribine a décidé d'arrêter les investigations cliniques avec ce produit dans la SEP.

Cette décision rend perceptible la dépendance de la recherche clinique vis à vis de l'industrie pharmaceutique.